药用级硫酸钡(III型)干混悬剂医用药典规范

  当时方位：陕西盘龙翊海医药有限公司原料药药用级药用级硫酸钡(I/II型)干混悬剂医用药典规范

  【辨别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的辨别反响（公例0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的辨别反响（公例0301）。

  【查看】疏松度 取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度处的间隔应为11～14cm），加水至刻度，密塞，强力振摇1分钟，使粉末均匀混悬，静置15分钟，混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。

  酸碱度 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中不断拌和5分钟，滤过，滤液分为二等份:一份中加溴麝香草酚蓝指示液1滴，不得显蓝色；另一份中加溴甲酚绿指示液1滴，应显蓝色。

  酸中溶解物 取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水弥补蒸腾的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显污浊，应重复滤过，量取弄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，拌和，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗刷，兼并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸腾皿中，在水浴上蒸干，在105℃枯燥至恒重，留传残渣不得过15mg（0.3%）。

  酸溶性钡盐 取酸中溶解物项下留传的残渣，加水10ml拌和后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得产生污浊。

  硫化物 取本品约10.0g，依法查看（公例0803），醋酸铅试纸不得变色。

  枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，减失分量不得过1.0%（公例0831）。

  重金属 取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法查看（公例0821榜首法），含重金属不得过百万分之十。

  砷盐 取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法查看（公例0822榜首法），应契合相关规定（0.0001%）。

  【含量测定】精细称取本品约0.6g，置铂坩埚中，参加无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，持续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒拌和，加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯，用水洗净，洗液并入烧杯中，持续用6mol/L醋酸溶液2ml冲刷坩埚内部，再用水冲刷，洗液兼并于烧杯中。加热并拌和直至熔融物崩解，烧杯置冰浴中冷却，静置至沉积坚固且上层液体弄清，将上清液倾出，滤过，将细微沉积定量搬运至滤纸上，用冷碳酸钠（1→50）溶液冲刷烧杯中内容物两次，每次约10ml，拌和，如上法，持续将上清液经过同一滤纸，滤过，将细微沉积定量搬运至滤纸上，再将盛有大块碳酸钡沉积的烧杯置于漏斗下，用3mol/L盐酸溶液洗刷滤纸5次，每次1ml，再用水洗净（注：溶液或许微呈污浊）。加水100ml、盐酸5ml、醋酸铵溶液（2→5）10ml、重铬酸钾溶液（1→10）25ml与尿素10g，用表面皿掩盖，在80～85℃加热16小时，趁热经已枯燥至恒重的垂熔坩埚滤过，定量搬运一切沉积，沉积用重铬酸钾溶液（1→200）洗刷，最终用水约20ml洗刷，于105℃枯燥2小时，放冷，称重，所得沉积物分量乘以0.9213，即为硫酸钡分量。

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