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此前，美国商场仅有碘克沙醇原研产品上市，恒瑞碘克沙醇注射液是美国FDA同意的首 个该种类拷贝药。依据美国CGT（竞争性拷贝药疗法）法案，恒瑞碘克沙醇注射液将取得180天商场独占期。
造影剂，也称为比照剂，依据设备的成像原理不同大致可分为X射线、MRI（磁共振成像）和超声三类造影剂。碘克沙醇是第三代非离子二聚体造影剂，大多数都用在血管造影，以及增强CT等查看。碘克沙醇的原研企业是GE Healthcare AS，1996年在美国获批上市，2001年在我国获批上市，现在国内共有四家企业过评，分别是：北京北陆、江苏恒瑞、正大天晴、扬子江药业；上海司太立视同过评。
碘克沙醇注射液作为新一代产品，因为在医疗范畴运用广泛，且是仅有与血浆等渗的碘造影剂，碘克沙醇注射液被美国心脏病学会作为高危心血管人群冠脉介入手术的首类引荐药物。近几年商场需求稳定添加。2021年碘克沙醇相关剂型全球出售额约为8.73亿美元，未来潜力巨大，估计2022年出售额还会持续添加。
碘克沙醇是恒瑞造影剂事务板块的中心产品，关于该产品，恒瑞投入不菲。到现在，碘克沙醇注射液相关项目累计已投入研制费用约9846万元。揭露材料显现，2019年我国公立医疗组织终端碘克沙醇注射液出售额超越35亿元。其间，恒瑞医药就占有了50.48%的商场占有率，余下原研药占比34.14%，扬子江占比约10%，北陆药业和正大天晴占有极小部分商场。
然而在2021年6月24日，第五批集采拟中选效果发布，恒瑞碘克沙醇丢标。据材料显现，碘克沙醇开始当选企业共有7家（GE、司太立、正大天晴、扬子江、恒瑞、南京正大天晴及北陆药业），终究则由GE、扬子江、司太立以及正大天晴4家中标。第五批集采拟中选效果发布当日，恒瑞开盘股价一度跌落超4%。以至于现在碘克沙醇注射液拿下美国首仿，其股价仍旧没有大的崎岖。
不过出海挣钱是我国立异药企业做大做强的必经之路。我国药企要防止被前史筛选的命运，只要向全球进军。这一点，恒瑞无疑走在了前面。
与从前比较，2021年的恒瑞过得不算顺畅，其股价和最高位比较跌幅44%，市值蒸腾千亿。本年4月22日，恒瑞发布2021年财报，完成经营收入259.06亿元，同比下降6.59%；归归于母公司的净利润45.30亿元，同比下降28.41%；归归于公司股东的扣非净利润42.01亿元，同比削减29.53%。这次财报是恒瑞有史以来第一次负添加。作为从前让人定心的医药白马股，股价从2021年1月8日的前史最高点97.22元一路跌落到2022年4月22日的33元，跌了65%。恒瑞医药也在年报中剖析了成绩下滑的根本原因：会集带量收购、国家医保商洽产品大幅降价和研制投入添加。
为了走出窘境，曾掌握恒瑞20年的掌门人孙飘荡复出，复出之后他连连出手：参股璎黎药业；13亿出手万春医药普那布林；出资天广实，携手启愈生物；之后又大手笔引入柱石药业CTLA-4单抗
除了在研制、BD才能上发力外，世界化是恒瑞的另一大引擎。恒瑞已经在美国、欧洲、澳洲、日本组成临床研制团队，在研海外临床研讨合计24 项，7项为世界多中心III期临床，12个为I期临床。
除此之外，恒瑞在5月18日宣告树立全资子公司Luzsana Biotechnology，担任恒瑞医药管线产品的世界化（海外开发和商业化）。Luzsana经过与母公司恒瑞医药的协作伙伴关系，Luzsana能够从恒瑞现有的丰厚管线中评价和选择财物，掩盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、痛苦办理、免疫、肝 脏肾 脏疾病等多个医治范畴的250多项临床研讨，用于全球一起开发和商业化。
现在，Luzsana 在东京、巴塞尔、瑞士、普林斯顿、新泽西等地设有办公室，共有超越120名雇员，并由首席履行官Scott Filosi领导。Scott Filosi于2021年参加恒瑞，担任副总裁，在此之前曾在UCB、德国默克等欧洲制药公司担任过办理职位。
5月12日，恒瑞也宣告一个世界化的好消息，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼vs索拉非尼一线医治既往未接受过体系医治的不行切除或转移性肝细胞癌患者的世界多中心、III期SHR-1210-Ⅲ-310研讨到达首要结尾。
虽然近日来FDA的决议对我国立异药不算友爱，但Filosi以为恒瑞终究会交出让FDA服气的数据，并且未来在考虑进入任何其他商场时，都会最大极限地考虑各地监督办理的组织的各种关心，会与监督办理的组织进行咨询交流，规划和履行到达或超越不同组织规范的临床实验来消除未来或许的疑虑。
信任此次树立全资子公司Luzsana是恒瑞医药“出海”征途上的重要节点，将有用助力公司旗下更多立异管线更快进入世界商场，而未来终究效果怎么，让我们一起等待并见证。不过事物往往会寻找一个遍及的规则：优异的公司大概率会持续优异下去，而平凡的公司往往也会持续下去。我信任，恒瑞归于前者，还有未来。
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