倍特药业9个重磅种类获批82个种类过评30余个1类新药

发布时间:2024-01-10 作者: ky体育app登录平台在线

  近来,倍特药业的丙戊酸钠口服溶液获批上市,打针液第2家过评。本年以来,倍特药业已有9个种类获批出产。现在倍特药业有30余个1类新药和10余个改进型新药在研;45个新分类报产种类在审,6个暂无首仿获批;82个种类过评(21个首家),29个种类国采中选。2022年公司全身用抗细菌药在我国公立医疗机构终端排名初次跃居前三。

  近来,倍特药业双喜临门:公司的丙戊酸钠口服溶液批产并视同过评,为国产第4家;打针液经过拷贝药一致性点评。

  打针液为强效利尿剂,2022年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端销售额超越5亿元,同比增加33.22%。现在,打针液已有13家企业过评。

  丙戊酸钠口服溶液为抗癫痫药,2022年在我国公立医疗机构终端销售额超越8500万元。现在该产品仅有四川科瑞德制药、成都倍特得诺药业两家企业过评。

  本年以来,倍特药业已有9个种类获批上市,进一步丰厚了公司的产品管线个种类中,地高辛打针液(1ml:0.1mg)为首家获批,泊沙康唑打针液为国产第2家,间苯三酚打针液、丙戊酸钠口服溶液为国产第4家,托伐普坦片为国产第5家。

  3款获批造影剂碘普罗胺、碘帕醇、碘克沙醇是公司产品管线的一大亮点,其间碘普罗胺打针液于2022年8月拿下全球首仿后,本年新增标准获批上市。米内网多个方面数据显现,2022年我国公立医疗机构终端造影剂商场规模超越130亿元,上述3款造影剂销售额均超越10亿元。此外,倍特药业还有7款造影剂处于待获批状况。

  截止现在,倍特药业已有82个种类经过/视同经过一致性点评。其间,21个种类为国内首家过评,碘普罗胺打针液、盐酸西替利嗪口服溶液、头孢呋辛酯干混悬剂、地高辛片、硫酸沙丁胺醇打针液、硫酸阿米卡星打针液等6个种类为独家过评。

  82个过评种类包含11个医治大类,大多散布在在全身用抗感染药物(28个)、呼吸体系用药(11个)、神经体系药物(9个)、消化体系及代谢药(9个)。米内网多个方面数据显现,2022年我国公立医疗机构终端全身用抗感染药物、消化体系及代谢药销售额均超越1500亿元。

  在国家展开的七批化药集采中,倍特药业均有过评种类参加并中选,累计29个种类中标国采。其间,全身用抗细菌药有10个种类中选,打针剂型触及6个,包含打针用阿奇霉素、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用头孢唑林钠、打针用阿莫西林钠克拉维酸钾、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠。

  抗感染药是倍特药业的要点耕耘范畴,其间全身用抗细菌药是公司首要布局的细分品类。跟着全身用抗细菌药新种类获批、存量种类过评以及集采中标放量,倍特药业的全身用抗细菌药“身价”暴升。

  米内网多个方面数据显现,近年来成都倍特药业在我国公立医疗机构终端全身用抗细菌药商场的比例稳步上升,销售额从2018年的缺乏8亿元飙升至2022年的超越29亿元。全身用抗细菌药TOP20厂家中,成都倍特药业于2021年初次上榜并位列第九,2022年排名进一步跃升至第三。

  本年5月6日,成都倍特生物的1类新药BPR-101胶囊临床请求取得CDE承办,这是倍特药业立异管线类生物药,也是公司本年首个申报临床的1类新药。

  近年来,倍特药业坚持仿创结合,现在公司在研项目超越230个,触及小分子立异药、生物大分子新药、改进型新药以及高端拷贝药等。其间,1类新药30余个、改进型新药10余个。

  30余款1类新药中,BT-1053片、BT-114143打针液已处于Ⅰ期临床阶段,BT-101094胶囊已获批临床、BPR-101胶囊已申报临床。其间,BT-1053片是一款BTK抑制剂,用来医治复发/难治B细胞性非霍奇金淋巴瘤。现在全球已有6款BTK抑制剂获批上市,首个获批上市的BTK抑制剂为艾伯维的伊布替尼,2022年该药全球销售额达83.52亿美元。

  高端拷贝药方面,现在倍特药业还有45个新注册分类拷贝药上市请求在审,获批出产后将视同经过一致性点评。45个种类包含10个医治范畴,其间消化体系及代谢药、心脑血管体系药物均有9个,造影剂则有7个。

  6个种类暂无首仿(含剂型首仿)获批,倍特药业有时机竞赛国内首仿,3个种类达可替尼片、利匹韦林片、布鼻喷雾剂为首家报产。其间,诺华的重磅炸弹沙库巴曲缬沙坦钠片2022年全球销售额达46.44亿美元,现在该药已有17家药企报产在审,首仿之战已趋白热化。

  注:米内网《我国公立医疗机构药品终端竞赛格式》,核算规模是:我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院,不含民营医院、私家诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的均匀零售价核算。回来搜狐,检查更加多

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