山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检成果的布告 （2025年第2号）

　　山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检成果的布告（2025年第2号）

　　为加强医疗器械出产环节监督管理，保证医疗器械产品质量安全有用，省药品监督管理局安排对省内部分医疗器械出产公司进行了产品质量监督抽检，触及气动吸脂仪、一次性运用输液器（带针）、造牙树脂、一次性运用负压关闭引流及管路体系、妇科凝胶（敷料）类等9个种类。经查验，有2批（台）产品不符合规则规范规则。

　　对抽检发现的不合格产品，省药监管理局已将抽检成果通报出产企业所在地查看分局，要求依法依规开展调查处置。并催促企业对抽检不符合规则规范规则产品做危险评价，自动召回产品并揭露召回信息，赶快查明原因，拟定整改措施并及时整改到位。