碧迪召回一次性防型静脉留置针 或许存钝针问题

发布时间:2024-01-10 作者: 检验设备

详细介绍

  我国经济网北京11月25日讯(记者何潇马先震)11月23日,国家药品监督管理局网站发布了BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.对一次性运用防型静脉留置针自动召回的公告。日前,碧迪医疗器械(上海)有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品有几率存在“钝针”问题。出产商BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.对一次性运用防型静脉留置针(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  本次召回的产品为一次性运用防型静脉留置针,注册证或存案凭据编码为国械注进,出产企业为BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.,署理人为碧迪医疗器械(上海)有限公司,触及产品类型、标准为20GA1.75INY型带Q-SyteTM分隔阂接头,召回原因系BD最近发现,该批次“一次性运用防型静脉留置针”产品有几率存在“钝针”的状况。此次召回级别为三级。

  此次召回触及区域和国家为美国、加拿大、墨西哥。该批号产品并未进口至我国,该召回事情不影响我国市场,故在我国无需采纳任何举动和处理办法。

  经我国经济网记者查询发现,碧迪医疗器械(上海)有限公司建立于2002年12月9日,注册资本200万美元,该公司为BECTONDICKINSONHOLDINGSPTE.LTD.全资子公司。

  BD是国际上最大的研制、出产和出售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技能公司之一,专心于改善药物传输,进步感染性疾病和癌症确诊的质量和速度,推动新式药物和疫苗的研制与出产。公司于1897年在纽约建立,总部在美国新泽西州,事务广泛全球。公司的事务可分为BD医疗、BD确诊和BD生物科学三大类。出产出售包含医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、确诊等产品。公司的服务目标包含医疗机构、生命科学研讨所、临床实验室、工业单位和一般群众。2005-2012BD被美国《财富》杂志联络评为“最受敬重的公司”之一。2007-2012BD接连被美国《Ethisphere》杂志评选为“国际最具道德规范公司”之一。2010-2012BD公司荣获美国《财富》杂志评选的“最受推重的公司”之一。BD2011年财年的全球出售额超越78亿美元,投入的研讨开发费用近4.8亿美元。2019年全球医疗器械公司百强榜中,碧迪名列第16位,营收到达86.16亿美元。

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